医疗器械企业理应严格执行经申请注册或是备案产品技术要求劳动组织，确保出货的医疗器械产品合乎强制标准及其经申请注册或是备案产品技术要求。

医疗机械推荐性标准被相关法律法规、行政规章及经申请注册或是备案产品技术要求提及的具体内容理应申请强制执行。

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医疗器械技术标准，应该和产品外观设计特点、预期用途和质量管理水准相一致，并不能低于产品应用的强制国家行业标准和强制国家标准。

食品药品监管部门对医疗器械企业执行医疗机械强制标准及其经申请注册或是备案产品技术要求情况进行监督管理。

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单位或者个人有权向食品药品监管部门检举或是体现违背医疗机械强制标准及其经申请注册或是备案产品技术要求的举动。接到检举或是呈现出的单位，应当立即按照规定作出处理。