医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

三类医疗器械经营许可证变更、延期、新办、注销！！

二类类医疗器械经营许可证变更、新办、注销！！

解决办证过程中面就够，人员不合格，库房没有，不会流程，不会写材料等等问题。

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一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。

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解决办证过程中面就够，人员不合格，库房没有，不会流程，不会写材料等等问题。

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对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

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二类类医疗器械经营许可证变更、新办、注销！！

解决办证过程中面就够，人员不合格，库房没有，不会流程，不会写材料等等问题。

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第七条　医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。