医疗器械经营许可证
1)具备与企业规模和业务范围相一致的品质监督机构或是职业品质管理者。品质管理者应该具备国家肯定的有关文凭或是技术职称
医疗器械经营许可证
(2)具备与企业规模和业务范围相一致的比较独立性的经营地
医疗器械经营许可证
(3)具备与企业规模和业务范围相一致的贮存标准,包含具备合乎医疗器械特点规定的存储设备、机器设备
医疗器械经营许可证
(4)理应不断完善商品品质管理制度,包含购置、拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、质量跟踪规章制度和不良反应的汇报规章制度等
医疗器械经营许可证
(5)理应具有与其说运营的医疗器械相一致的技术培训和售后的工作能力,或是承诺由第三方给予服务支持
北京市医疗器械经营许可证
本公司给予医疗器械注册详细地址(使用的面积100平、使用面积60平、使用的面积40平)、给予医疗设备仓库库房(使用的面积80平、使用面积40平、使用的面积20平)、给予医疗设备身体之外实验试剂有关的冻库(20立方米)
3、协助找寻医疗设备有关工作人员、医疗设备质量控制人、医疗设备负责人医学检验师、本科文凭和大专文凭的临床检验学的;