为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容等服务,秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的****。
1、代办《北京市医疗器械经营许可证》
2、代办《医疗器械经营许可证二类备案、三类审批》
3、办理《朝阳区口腔科门诊审批》
4、办理《保健食品经营卫生许可证及食品流通》
5、办理《体外诊断试剂经营许可证》
6、办理《工商注册、会计代理记账》
办理审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》,《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务。
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。一、医疗器械设备类 《提供常温库》二、医疗器械植入介入类 《提供常温库》三、医疗器械耗材辅料类 《提供常温库》四、医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》五、第二类医疗器械经营备案凭证 《提供免核查注册地址》六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
下列为交由我公司代理的优越点:
1、众所周知,药监部门申报材料繁琐,新成立企业可能会跑三到五次,我公司有熟悉的业务员,可为企业提供全套标准材料,配合企业提交申报材料。
2、目前医疗器械分为二类备案凭证、三类经营许可证,办理该证需要办理工商营业执照,我公司可派熟悉工商注册的业务员为您免费办理工商登记注册手续,营业执照资质
3、后期核查所需要的材料,我们有标准的全套书籍供药监部门上门核查使用,让公司从设立至开业,不必操心。
我公司可为企业节省时间,我们有熟悉国家相关政策的团队,为企业从设立至开业节省多的资金,用少的时间办理您交给我们的业务。
代办北京医疗器械公司注册 加急二类备案办理
众多成功案例可供参考!公司郑重承诺:办理不成功---不收费!
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。