2022年医疗器械库房验收标准

1、普通二类需要40平米办公室，20平米库房

2、普通三类需要60平米办公室，20平米库房

3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室，40平米以上库房

4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房

北京坤淼企业咨询有限公司：代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、 代办医疗器械二类备案三类审批。

医疗器械注册标准；

一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上，库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。

需要经营面积60平以上，库房80平以上。