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人工关节的日本PMDA注册是否有有效期限?
2023-11-30 04:01  浏览:9
人工关节的日本PMDA注册是否有有效期限?

是的,人工关节的日本PMDA注册有有效期限。注册证书通常具有一定的有效期,这意味着在一段时间后,您需要重新进行注册或更新以保持产品在日本市场上的合法销售。

请注意,医疗器械的注册证有效期不会自动延长。如果希望继续在日本市场上销售和使用该医疗器械,需要在注册证有效期到期前进行续期申请。续期申请需要更新技术文件、安全性和有效性数据等,以证明医疗器械仍然满足安全性、有效性和合规性要求。PMDA会对续期申请进行评估,然后决定是否颁发新的注册证。


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