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高频手术和电凝设备是二类医疗还是三类医疗器械?销售需具备什么资质?
2023-12-06 01:25  浏览:34
高频手术和电凝设备是二类医疗还是三类医疗器械?销售需具备什么资质?

1、产品名称:高频手术和电凝设备

2、品种举例:高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器

3、管理类别:II类

4、1、《营业执照》(复印件);2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;7、经营设施、设备目录;

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