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超声炮办理新加坡HAS注册在国内做过临床试验还需要在新加坡做吗?
2023-12-09 03:56  浏览:4
超声炮办理新加坡HAS注册在国内做过临床试验还需要在新加坡做吗?

如果超声炮已经在其他国家或地区进行了临床试验,并获得了相应的注册或认证,那么这些数据可以用于支持在新加坡的HAS注册申请,而不需要再次进行临床试验。

但是,如果新加坡对超声炮的进口或使用有特定的临床试验要求,或者超声炮在原产地的临床试验数据在新加坡的评审中被认为不足以证明其安全性和有效性,那么申请人可能需要在新加坡进行额外的临床试验或补充试验。

因此,建议申请人在开始注册过程之前,与新加坡卫生科学局进行沟通,了解具体的注册要求和流程,以及是否需要提交额外的临床试验数据。这样可以确保您的申请材料符合新加坡卫生部的规定和要求,并能够顺利地获得新加坡HAS注册证书。


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