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第一类医疗器械生产备案凭证进度查询方法以及更改流程?
2023-12-18 00:45  浏览:60
第一类医疗器械生产备案凭证进度查询方法以及更改流程?

第一类医疗器械生产备案凭证的进度查询方法和更改流程如下:

进度查询方法:

在国家药品监督管理局官网查询:登录国家药品监督管理局官网,选择“服务”菜单,找到“医疗器械”选项,选择“第一类医疗器械生产备案凭证进度查询”进行查询。

在地方药品监督管理部门官网查询:各地药品监督管理部门可能会有不同的查询方式,可以查看当地官网上的相关公告或咨询当地药品监督管理部门。

更改流程:

登录国家药品监督管理局官网,选择“办事指南”菜单,找到“医疗器械”选项,选择“第一类医疗器械生产备案凭证申请”进行申请。

填写相关信息,包括企业名称、统一社会信用代码、备案凭证编号、产品名称、生产地址等。

提供相关材料,包括医疗器械备案变更申请表、生产企业营业执照、产品技术要求、产品检验报告、生产车间平面图等。

提交申请后,等待药品监督管理部门审核。审核通过后,药品监督管理部门会发放新的备案凭证。

以上是第一类医疗器械生产备案凭证的进度查询方法和更改流程,需要注意的是,不同地区的具体操作流程可能会有所不同。详情可来电咨询。

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