临床试验、临床评价和免临床评价的医疗器械三者之间的关系

问 ：哪一类医疗器械需要进行临床试验

答：1、国家颁布的医疗器械临床试验目录中的产品必须进行临床试验

       2、创新型产品必须进行临床试验

       3、

问 ：哪一类医疗器械需要进行进行临床评价

答:   国家颁布的免于进行临床评价产品目录之外的器械都要进行临床评价，临床评价包含临床试验。

问 ：哪一类医疗器械不需要进行进行临床评价

答:   国家颁布的免临床评价产品目录的器械不需进行临床评价，但不需临床评价不等于不须进行评价对比。

问：临床试验、临床评价和免临床评价三者之前的关系

答：1、按难易程度分：临床试验>临床评价>免临床评价

       2、按完成时间分：临床试验>临床评价>免临床评价

        3、按实施成本分：临床试验>临床评价>免临床评价