丙二醇是一种无色澄清的黏稠液体,含有C3H8O2分子,其中含C3H8O2不得少于98.5%。它可以与水、乙醇或三氯甲烷任意混合。相对密度在25°C时为1.035~1.037,折光率为1.431~1.433。丙二醇可以用气相色谱法进行含量测定,其色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为130°C,维持1分钟,以每分钟10°C的速率升温至240°C,维持3分钟;进样口温度为230°C,检测器温度为250°C。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
丙二醇:化学式为C3H8O2,是一种无色澄清的黏稠液体,属于二元醇类。
相对密度:指物质在特定温度下与同体积的纯水在4°C时的重量之比。
折光率:指物质在特定温度下与同体积的99.95%酒精在20°C时的重量之比。
酸度:指物质的H+离子浓度。
氯化物:指物质的氯离子浓度。
硫酸盐:指物质的硫酸根离子浓度。
有关物质:指在药品中与其他物质有相似化学性质的物质。
气相色谱法:一种分离和检测化合物的方法,利用气体作为流动相进行分离和检测。
内标法:一种定量分析方法,利用已知浓度的标准品进行定量分析