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河南安阳办理消毒器械卫生许可证-河南豫卫消字号证代办机构
2024-08-06 08:36  浏览:38
河南安阳办理消毒器械卫生许可证-河南豫卫消字号证代办机构河南安阳办理消毒器械卫生许可证-河南豫卫消字号证代办机构

在河南省办理消毒产品生产许可证的流程可以大致分为以下几个步骤: 准备申请材料,企业在申请消毒产品生产许可证前,需要准备一系列必要的申请材料。这些材料通常包括:
1. 填写并签署的《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》;
2. 企业营业执照复印件,需加盖公章,且营业执照的经营范围应包含消毒产品的生产与销售;
3. 法人代表身份证复印件,同样需要加盖公章;
4. 生产车间平面图,应详细标明消毒产品生产设施的布局;
5. 消毒产品的相关技术文件,如生产工艺流程、产品配方、质量控制方案等;
6. 生产设备清单及购买的复印件;
7. 生产场所的房产证明或租赁协议;
8. 主要生产设备、质检检测仪器的清单;
9. 生产场地的环境检测报告,特别是洁净车间的洁净度检测报告(如适用);
10. 质量保正体系文件等。


目前不仅可以接河南企业办理消毒生产许可证,附近安徽、山东、河北等地的消字号证代办也是可以接的。只是来回差旅时间较长,不仅附近省份可接,全国客户只要有需求,我们都可以为您服务到底。

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(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。


消毒产品生产企业卫生许可证能生产哪些产品,首先消毒剂,消毒器械,抗制剂,一次性卫生用品,这些是蕞常见的消字号产品,备案检测普尔威解工为您一站式服务。

考评项目 考  评  内  容 满分 及格分 得分 扣     分      标      准 备注
生产区卫生
要求
(满分25分)
生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。 4 4 生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分;工艺流程衔接不合理扣1分。
生产区、物流分开,避免交叉。 生产区、物流未分开扣2分。
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。 4 4 功能间(区)缺一个扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。 3 2 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;无衣柜、鞋架各扣1分。
洁净室(区)应设置二次更衣室。 洁净室(区)未设置二次更衣室扣2分。
使用的消毒产品应符合国家有关规定。 使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。
生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室(区),同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 4 4 生产区未根据洁净度级别分区扣4分;同一生产区内(或相邻生产区间)相互妨碍或交叉污染各扣2分;不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外
隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间(区)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。 2 1 生产区存放无关物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分,未及时处理扣0.5分。
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。
生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 2 1 地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分,墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。
洁净室(区)应定期进行消毒处理,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。 3 3 洁净室(区)未定期进行消毒处理扣3分;
洁净室(区)的洁净度指标不符合国家有关标准、规范的规定扣3分。

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