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化妆品检测备案流程详解
2025-02-12 17:59  浏览:11
化妆品检测备案流程详解

化妆品检测备案流程主要遵循《化妆品监督管理条例》的相关规定。以下是详细的备案流程:

一、备案申请与资料提交

国产普通化妆品备案人需通过国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案申请,并按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求准备和提交备案资料。

备案资料应包括但不限于产品配方、生产工艺、产品质量安全控制要求、产品标签及说明书等。

二、资料审查与公示

省级药品监督管理部门自化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内,对备案资料进行整理,符合要求的予以公示。法规1

已进行备案但备案信息尚未向社会公布的普通化妆品,省级药品监督管理部门可以要求备案人改正并在符合要求后向社会公布备案信息。

三、备案后核查

资料审查:省药品审评中心根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料进行技术审查,并将审查意见录入国家药品智慧监管平台。

现场核查:在无法确保备案资料的真实性、可靠性、一致性或产品质量安全时,省级药品监督管理部门或市县级药品监管部门可开展现场核查,必要时进行抽样检验。

功效宣称核查:对备案人提交的功效宣称验证资料,由省级药品监督管理部门或市县级药品监管部门结合备案情况依法进行事后监管核查。

四、特殊化妆品的注册与备案

对于特殊化妆品,如美白、防晒、染发等,需要按照《化妆品监督管理条例》的规定进行注册申请,而非仅备案。注册流程包括提交注册申请、技术审评、现场核查(如需)以及注册证的发放等。

五、备案信息查询

化妆品备案人在服务平台提交资料完成备案后,公示的备案信息可在国家药品监督管理局网的“数据查询”栏目中查询。业务相关部门应告知化妆品备案人及公众备案信息查询路径。

****,化妆品检测备案流程涉及备案申请与资料提交、资料审查与公示、备案后核查以及特殊化妆品的注册与备案等多个环节。各环节均需严格遵守《化妆品监督管理条例》及相关规定,确保化妆品的质量安全和消费者的合法权益。


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