一、基础必备材料（通用类）
材料类别 | 具体材料名称 | 核心要求 | 依据来源 |
主体资质证明 | 1. 营业执照副本2. 兽药经营许可证申请表 | 1. 经营范围需含 “兽药经营” 相关表述，且为营利法人主体（个体工商户除外）2. 申请表需按模板规范填报，加盖企业公章，纸质版 2 份 + 电子版 | 《兽药管理条例》第二十二条 |
人员资质材料 | 1. 质量管理人员学历 / 职称证书2. 从业人员培训考核记录3. 执业兽医师资格证书（若经营处方药）4. 从业人员劳务关系证明 | 1. 质量管理人员需具备兽药 / 兽医相关专业中专以上学历或初级职称（生物制品需大专 + 中级职称）2. 所有材料需提供原件扫描件，人员不得在其他单位兼职 | 兽药经营质量管理规范 |
场所与设施材料 | 1. 经营场所产权证明 / 租赁协议2. 仓库平面布局图（标注功能分区）3. 温湿度监控设备校准记录4. 仓储设备清单及购置凭证 | 1. 布局图需注明尺寸及合格区 / 待验区 / 不合格区标识2. 监控记录需为近 3 个月内有效数据，设备需匹配存储需求（如冷库对应兽用生物制品） | 地方农业农村局核查标准 |
二、电商专属材料（线上经营类）
材料类别 | 具体材料名称 | 核心要求 | 特殊说明 |
线上合规材料 | 1. 电商交易记录管理制度2. 电子追溯系统接入证明3. 线上处方药审核流程说明 | 1. 交易记录需实现 “订单 - 物流 - 追溯” 全链条可查，保存至产品有效期后 1 年2. 需明确执业兽医在线审核处方的操作规范，附人员资质关联证明 | 平台型电商需额外提供平台合规承诺书 |
经营管理文件 | 1. 质量管理体系全套文件2. 兽药不良反应报告制度3. 仓库应急处理方案（含停电、温湿度异常等） | 体系文件需涵盖采购、验收、储存、销售、追溯等 15 项核心制度，均需加盖公章 | 制度文件需与线上经营流程相匹配 |
三、特殊品类附加材料
经营品类 | 额外所需材料 | 核心要求 | 核查部门 |
兽用生物制品 | 1. 冷链运输方案2. 供货单位委托销售合同3. 供货单位资质（生产许可证、GMP 证书、产品批准文号） | 1. 冷链方案需含温度监控、应急保障等内容2. 供货单位资质需在有效期内，合同需明确权责划分 | 省级农业农村厅 |
进口兽药 | 1. 近 1 年内海关进口货物报关单2. 入境货物检验检疫证明3. 进口兽药登记证 | 1. 报关单需展现品牌及商品名称，与检验检疫证明合同协议号一致2. 若收货单位不在授权链，需额外提供委托进口协议 | 市 / 县级农业农村局 |
四、材料提交规范
形式要求：所有材料均需提供纸质版（2 份，加盖公章）+ 电子版（PDF 格式，清晰扫描件），可通过省级政务服务网线上提交或现场递交。
真实性核查：学历、职称等证书需可通过官方渠道验证，场地证明需与实际地址一致，虚假材料将被列入失信名单。
补正时限：材料缺失需在 5 个工作日内补正，逾期视为撤回申请。
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