其他说明
(一)接触血液循环系统的心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩、凹凸齿止血夹,根据分类规则应按照第二类医疗器械管理,但鉴于相关产品一直按照类医疗器械管理,因此继续按照类医疗器械管理。
(二)心血管手术或脑外科手术冲吸器,规范为第二类管理。
(三)根据新版医疗器械分类规则将脑压板管理类别调整为第二类。
(四)导管消毒连接器由外接头、70%异丙醇或乙醇水溶液等组成,用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒,按第三类医疗器械管理。
其他说明
(一)接触血液循环系统的心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩、凹凸齿止血夹,根据分类规则应按照第二类医疗器械管理,但鉴于相关产品一直按照类医疗器械管理,因此继续按照类医疗器械管理。
(二)心血管手术或脑外科手术冲吸器,规范为第二类管理。
(三)根据新版医疗器械分类规则将脑压板管理类别调整为第二类。
(四)导管消毒连接器由外接头、70%异丙醇或乙醇水溶液等组成,用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒,按第三类医疗器械管理。