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2022年北京医疗器械新规公司注册代办北京医疗器械经营许可证
2023-10-10 20:26  浏览:11
2022年北京医疗器械新规公司注册代办北京医疗器械经营许可证

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其他说明

(一)接触血液循环系统的心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩、凹凸齿止血夹,根据分类规则应按照第二类医疗器械管理,但鉴于相关产品一直按照类医疗器械管理,因此继续按照类医疗器械管理。

(二)心血管手术或脑外科手术冲吸器,规范为第二类管理。

(三)根据新版医疗器械分类规则将脑压板管理类别调整为第二类。

(四)导管消毒连接器由外接头、70%异丙醇或乙醇水溶液等组成,用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒,按第三类医疗器械管理。


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