注册证编号

国械注进20183031644

注册人名称

美科微先公司MicroVention, Inc.

注册证编号

国械注进20163030331

注册人名称

美科微先公司MicroVention,Inc.

代理人名称

北京微仙医疗科技有限公司

代理人住所

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

产品名称

微导管Headway Duo Microcatheter

管理类别

第三类

型号规格

MC162156S、 MC162167S

结构及组成/主要组成成分

该产品由导管、塑形杆和导入鞘管组成。导管由管体、粘合剂、线圈、编织丝、座（鲁尔接头）、座与管体连接部分组成，带有标记带， 并涂覆亲水涂层；管体外壁采用PEBAX和尼龙制造，管体内壁采用聚四氯乙烯制造；粘合剂为紫外光固化粘合剂Dymax;线圈和编织丝采用不锈钢制造，座（鲁尔接头）采用尼龙制造；座与管体连接部分采用PEBAX制造；标记带采用铂/铱合金制造；亲水涂层由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。导入鞘管采用PEBAX制造。塑形杆由304不锈钢制造。环氧乙烷灭菌， 一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品适用于一般性血管内操作，包括在外周和冠状动脉血管中输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）。该产品还适用于神经血管内操作，用于经准许或者批准用于神经血管中且与微导管内径相容的诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂输注。

Microvention 001微导管MC212150SHEADway21国械注进20173771841

Microvention 028微导管MC212156SHEADway21(156cm/7cm)国械注进20173771841

Microvention 011微导管MC172150SXHEADway17国械注进20173771841

Microvention 027微导管MC17215045XHEADway17 弯头45度国械注进20173771841

Microvention 026微导管MC272156SHEADway27