注册证编号
国械注准20223030236
注册人名称
上海心玮医疗科技股份有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层; 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
产品由导管和附件保护鞘组件、塑形针、Y阀组成;导管由编织网管、手柄和不锈钢应力扩散管、热缩套管组成,其远端有一个显影标记,导管远端外表面有亲水涂层;保护鞘组件由保护鞘 、扩张鞘组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。
型号:SM*DAC-6C095、SM*DAC-6C105、SM*DAC-6C115、SM*DAC-5S105、SM*DAC-5S115、SM*DAC-6S095、SM*DAC-6S105、SM*DAC-6S115