注册证编号

国械注准20203031002

注册人名称

上海心玮医疗科技股份有限公司

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

生产地址

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

产品名称

封堵球囊导管

管理类别

第三类

型号规格

SM*BGC-S80、SM*BGC-S95、SM*BGC-S+80、SM*BGC-S+95

结构及组成/主要组成成分

封堵球囊导管由一根球囊导管、导引鞘、延长管、Y阀、无针接头和保护鞘组成。球囊导管由球囊、外套管、编织网管、显影环、jianduan、应力扩散管、手柄（鲁尔接头）组成；导引鞘由鞘管和连接件组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品可临时封堵外周血管或神经血管的颈动脉段，亦可选择性地阻断或控制血流。

型号：SM*BGC-S80、SM*BGC-S95、SM*BGC-S+80、SM*BGC-S+95