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厦门互联网药品信息服务许可证作用及办理注意事项
2023-10-15 03:54  浏览:8
厦门互联网药品信息服务许可证作用及办理注意事项

互联网药品信息证书是由各省市药监局颁发的一种资质证书,用于管理和监督药品企业的药品信息。


互联网药品信息服务分为经营性互联网药品信息服务和非经营性互联网药品信息服务,

通俗的讲经营性互联网药品信息服务就是以营利为目的,在网上有偿提供药品信息服务;非营性药品信息服务是指通过互联网免费提供药品信息服务。


办理互联网药品信息证书有什么作用

1、企业可以合法的有偿提供药品信息服务;

2、企业不用担心无证经营被举报;

3、企业可以运用互联网进行全国范围经营;

4、药店会与具备有药品信息许可证的企业进行合作;

5、加强企业药品行业信任背书。


申办互联网药品信息证书的注意事项

1、互联网药品信息许可证是要到省级药监局办理,有效期为5年,且不用进行年检;

2、互联网药品信息许可证办理主体应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

3、互联网药品信息许可证办理需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

4、从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以"中国"、"中华"、"全国"等冠名;

5、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现"电子商务"、"药品招商"、"药品招标"等内容;

6、互联网药品信息许可证办理流程为:食品药品监管理局网站填写申请;对相关填写资料进行打印;整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核,材料不符合会当面拒收或提出补充。


申办药品信息许可证的条件

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

4、有必要的场地、设施及技术方案。

5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。

6、企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。

7、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员。

8、其他法规规定所需要求。


互联网药品信息证书有哪些办理材料呢?

1、营业执照副本;

2、互联网药品信息服务许可证的申请表;

3、2名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历;

4、网站域名证书;

5、网站栏目的设置说明;

6、网络与信息安全保障的措施;

7、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;

8、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

9、健全的网络与信息安全保障措施;

10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


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