从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

1.查看销售记录管理规定及其内容的合规性；

2.抽查网站或者网络客户端应用程序销售记录，是否有效执行销售记录管理规定；

3.查看销售记录是否涵盖医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号或者序列号、有效期、销售日期、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）等内容，从事医疗器械网络零售业务的销售记录还应涵盖消费者登记名称、地址、联系方式、配送企业名称等内容。

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1、经营诊断试剂审批需要100平米以上的办公室、60平方米以上的常温库及20立方米以上的冷库

2、经营植入介入产品需要100平米以上的办公室，40平方米以上的库房

3、经营耗材敷料产品的需要60以上平米办公室、80平米以上库房

4、经营普通产品需要60平米以上办公室、20平米以上库房

从事医疗器械网络销售的企业，应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存医疗器械。

1.抽查在库产品是否符合医疗器械标签和说明书标明的贮存条件。

备注：全部委托其他医疗器械经营企业贮存或不单独设立医疗器械库房的企业可豁**查