（九）负责质量安全信息公告的发布、医疗器械产品质量安全监测；

（十）负责组织各部门开展质量管理培训工作；

（十一） 负责质量记录的监控与保存管理；

（十二）负责网络销售违法行为的识别、制止与记录；

（十三）必要时，负责协助入驻企业实施医疗器械不良事件的发布；

三类医疗器械经营许可证变更、延期、新办、注销！！

二类类医疗器械经营许可证变更、新办、注销！！

解决办证过程中面就够，人员不合格，库房没有，不会流程，不会写材料等等问题。

提供医疗器械办公室60/80/100平米

提供医疗器械库房40/60/80/100平米

提供医疗器械冷库20立方

提供医疗器械第三方物流仓库托管

（十四）必要时，负责协助入驻企业实施医疗器械召回的管理；

（十五）其他应当由质量管理机构履行的职责。

1.查看企业质量管理机构职责权限文件，是否包括规定的职责；

2.通过现场谈话等方式了解企业质量管理人对职责的熟悉程度；

3.抽查质量管理人履行职责的相关记录（如资质审核、不合格或退换处理、质量投诉或事故调查、质量管理培训等）。