医疗器械网络交易服务第三方平台医疗器械网络质量安全管理机构相关部门的办公场所宜相对独立,办公场所不得设在房屋规划用途为“住宅”、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合办公的场所。
1.查看办公场部门间是否为相对独立的办公场所;
2.查看办公场所是否配备符合医疗器械质量管理要求的必备设施(如办公桌、电话、计算机、网络环境、档案柜等);
3.查看办公场所的房屋产权证明文件或者租赁协议(含房屋产权证明文件)是否符合办公场所设置要求。
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医疗器械网络交易服务第三方平台提供者可以建立医疗器械网络交易服务质量保障体系,制定包括企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告、医疗器械信息管理、数据管理、客户服务管理、岗位培训等制度。
1.查看企业质量管理文件及其内容的合规性;
2.抽选相关岗位人员进行谈话,了解质量管理制度的执行情况。