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北京市医疗器械公司审批有什么要求
2023-10-19 02:09  浏览:10
北京市医疗器械公司审批有什么要求

制造业企业应紧密配合各个食品药品监督管理部门的监督检查工作,为工作人员给予真正、高效的监督管理材料及场所;在监督检查工作完成后,解决检查时存在的问题开展认真整改,并立即将整改建议申报管辖区食品药品监督管理部门。全程代办北京医疗器械许可证、第二类三类医疗器械备案凭证、保健品代办公司审核,代办公司定点医疗机构、代办公司整形美容机构、代办公司牙科门诊门诊所《医疗机构职业许可证》食品流通出具注册地址,全程代办《食品卫生经营许可证》,全程代办《医疗器械经营许可证》,《第二类医疗器械经营备案凭证》,《体外诊断试剂审批》给予工作人员,北京医疗器械企业提供代理公司注册审批服务,全程代办北京医疗器械许可证审核,北京医疗器械企业全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变动、二建、有效期限换领。制造业企业不可无端拒不接受查验,不可欺骗检查员,不可徇私舞弊。与此同时,解决检查员的监督管理全过程实行监管,若发现检查员在监督管理过程中存有违法违纪行为,需及时向上级体现。

 本市各级食品药品监督管理部门对本市医疗器械生产企业开展的涉及行政许可和日常监管的监督检查可以采取全项目检查、飞行检查、日常检查、跟踪检查形式。监督检查时,应参照国家食品药品监督管理总局和市局生产企业现场监督检查工作指导文件进行,并可采取现场检查或书面检查的方式开展监督检查。


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