医疗机械临床试验机构理应按照新法律法规及与申办者合同，妥当储存临床研究数据记录基本上文档。

医疗机械临床试验机构接受医疗器械临床实验前，应根据实验医疗机械的特点评定有关网络资源，保证具有相符的资质证书、工作人员、设备、要求等。

代办公司北京医疗器械许可证

代办理医疗器械许可证书二三类

给予医疗机械注注册地址

医疗机械临床试验机构和学者理应相互配合申办者组织监督和税务稽查，及其食品药品监督管理部门、卫生健康主管部门进行检查。

承担医疗器械临床实验的主要研究者必须具备以下条件：

（一）已经完成医疗器械临床实验主要研究者办理备案；

（二）了解本标准与新法律法规；