负责组织制定研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、标准操作规程以及其他相关文件，并向医疗器械临床试验机构和主要研究者提供。

办理审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》，《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务。

全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。

一、医疗器械设备类 《提供常温库》

二、医疗器械植入介入类 《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类 《提供常温库》

四、医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》

五、第二类医疗器械经营备案凭证 《提供免核查注册地址》

六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》

以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等

申办者应当与医疗器械临床试验机构和主要研究者签订合同，明确各方在医疗器械临床试验中的权利和义务。

第四十条  申办者应当在医疗器械临床试验经伦理审查通过并且与医疗器械临床试验机构签订合同后，向申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案。