国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用 X 光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
代办医疗器械经营许可证
1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,医疗器械生产许可证、保健食品经营许可证。2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。 3、代办北京市工商营业执照。4、快速办理北京市各类公司登记注册,收费低。5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 医疗器械生产注册,变更、开办。6、代办保健食品经营卫生许可证
如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。