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利奈唑胺是革兰氏阳性菌院内的。恶唑烷酮类具有独特的菌体蛋白的合成抑制机制(38–39)。利奈唑胺由于该内酰胺-内酰互变异构现象而具有N-乙酰基(–NH–CO–CH3)，这可能发生在合成过程中，而且可能保持稳定。需开发有效的分析方法来识别两种互变异构体。
培美曲塞二钠2，4-二氨基-6 -羟基的关键起始物料显示，酮-烯醇形式存在于不同的比例中，舒更葡糖钠杂质，使用已知的合成路线可转换为终(见图3)。
不同互变异构体的动力学和热力学稳定性不同，所以很难确定是否能进行分离或分析。在API/中使用术语“互变异构体杂质”在不久的将来会是一个重要的讨论点。
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杂质限度的确定
杂质限度确定的总体原则是在可行的范围内尽可能低。影响杂质限度确定的因素有：杂质的安全范围、药品实际的生产能力、稳定性期间的变化程度、检测方法的变异性。对于不同注册类别的药品而言，因可参考信息量的不同，杂质限度的确定思路会有些不同。1 创新药杂质限度的确定思路
创新药的研究是一个逐渐认知的过程，其间可能会经历工艺的调整、杂质谱的改变、分析方法的优化等变化，对于杂质的研究和认识是一个不断积累的过程，故杂质的限度确定也具有阶段性。
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监管机构一直期望对用于生产APIs的起始物料中的杂质进行控制(1)。API的起始物料可以是原料、中间体、或用于生产API及作为API重要结构部分的API。API的起始物料通常有确定的化学性质和结构(2)。FDA指南草案：—化学和生产控制信息反映出了对起始原料的关注，认为起始原料应进行良好的选择和控制，因为起始原料将来的任何变化都会原料的安全性、同一性、纯度和质量造成影响（3）。FDA指导原则草案和ICH指导原则为起始物料的选择提供了依据，
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