上海申请医疗器械许可证有什么要求?
办理上海的医疗器械许可证需要花多少钱?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的正件,开办二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可(以上均指销售医疗器械产品的)。医疗器械属于 后置审批,先办公司,再办理备案或者审批。
普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)
普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)
试剂:办公100平 仓库60平
一次性重点:办公30平,仓库100平
二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。
二类备案 长期有效 ;三类许可证 5年有效期。
好啦,以上就是关于上海医疗器械备案办理的相关介绍了,希望对您有所帮助。如果您有相关疑问的话欢迎随时向我了解更多的资讯哦~