在上海办理二类医疗器械备案需要多久?加急

在上海办理二类医疗器械备案需要多久?加急

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 在上海办理二类医疗器械备案需要多久?加急

上海申请医疗器械许可证有什么要求?

办理上海的医疗器械许可证需要花多少钱?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的正件,开办二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可(以上均指销售医疗器械产品的)。医疗器械属于 后置审批,先办公司,再办理备案或者审批。

 

普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)

普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)

试剂:办公100平 仓库60平

一次性重点:办公30平,仓库100平

二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

二类备案 长期有效 ;三类许可证 5年有效期。

好啦,以上就是关于上海医疗器械备案办理的相关介绍了,希望对您有所帮助。如果您有相关疑问的话欢迎随时向我了解更多的资讯哦~

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发布时间
2021-08-03 09:07
所属行业
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编号
24286161
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