典型的纯化水制备系统
【反渗透法】反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。
由于它操作工艺简单,除盐和除热源,天津GMP纯化水设备,又比较经济。
《美国药典》从19版开始收载此法,为制备水的法定方法之一。
【GMP车间原理:反渗透是渗透的逆过程,是指借助一定的推力(如压力差、温度差等)迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。
【工艺流程】
反渗透法制备水的工艺流程为:原水→预处理→一级高压泵→级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→第二级反渗透装置→纯水
实验室用水的软化水:
软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化为终处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。
反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。
超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。
去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。
蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单元的水。
实验室用水:指经过特殊加工的饮用水,使其符合实验室用水要求。
GMP车间制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。
管路设计应简洁,GMP纯化水设备厂,应避免盲管和死角。
管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。
阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,GMP纯化水设备厂家,验证合格后方可投入使用。
8.压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
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