办理二类备案的时间快了许多,办理的时候是不需要看**但是后期肯定是会抽查的的,要是抽查的话肯定是要有规定的室内布局这
些个得按照你的申报要求去布置。那个是货架区那个是库房等等一定要有自己的实际地儿,不怕别的就是怕被抽查到,要是抽查发现
不符合要求的话二类备案肯定是要被吊销的。我这儿可以提供配合核查的二类备案地址,需要的联系我,单批二类备案2个工作日搞
定!!!
医疗器械二类备案需要的条件:
1.营业执照范围需要有销售医疗器械二类这一项
2.需要一个质量管理人,医科大学毕业的,专科以上,毕业满三年的
3.租赁合同上体现营业执照的注册地址;
4.可以打包做二类备案地址可以配合核查
**类医疗器械行业应用包括哪些?
1.普通诊察器械类:体温计、血压计;
2.物理缓解及康复设备类:磁疗器具;
3.临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
5.医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
6.医用高分子材料及制品类;
7.还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器;
8.医用口罩、防护服、测温仪等等。