医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。
像医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品。
无论是网络销售还是实体店销售 ,都应当申请二类备案方可经营。
二类医疗器械备案办理所需资料:
1、公司营业执照,公章
2、法人、质量监管员身份证复印件
3、法人、质量监管员毕业证,大专以上学历
4、产权证明:场地使用证明、红本租赁凭证、房产证等其中一中证明
办理周期5-7个工作日,如提供不了相应资料,可走绿色渠道加快办理,欢迎来电洽谈合作!