医疗器械二类公司办理

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经营许可证怎么办理?办理经营许可证需要哪些基本资料?

经营许可证办理的要求相对来说比较高,因为办理的要求比较偏化。就拿人员这块来说好了,要求有三名相关大专学历以上的人员。而且对于人员的学历会进行考察,那么在申请的时候需要的资料准备也就比较繁琐了。就一起来了解下经营许可证的办理。


在申请办理经营许可证之前,首先需要了解清楚经营许可证的分类,在申请的时候不同的所需要满足的要求都不一样,按照大类来分的话,分为普通,一次性无菌和体外诊断试剂三种。其中体外诊断试剂的话要求申请企业有40立方米的冷库。接下来就看下经营许可证办理需要哪些资料?

经营许可证申请资料:

1、《器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的文件,包括明或租赁协议和出租方的明的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、明或明的复印件及个人简历;

7、技术人员搜索一览表及学历、书复印件;

8、经营质量管理规范文件目录;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录;

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、申请《器械经营企业许可证》确认书。


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发布时间
2022-05-02 14:11
所属行业
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编号
30035346
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