第二类医疗器械经营备案申请表。
营业执照和组织机构代码证复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历或职务证明复印件。
组织机构和部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或租赁合同(附住宅所有权证明书)复印件。
经营设施、设备目录;
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
第二类医疗器械经营备案申请表。
营业执照和组织机构代码证复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历或职务证明复印件。
组织机构和部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或租赁合同(附住宅所有权证明书)复印件。
经营设施、设备目录;
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。