如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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13530068278
迈振威
认准

一般来说,器械的不是批准文号,药品才有批准文号,器械是注册号这个注册号就如批准文号一样是批准该器械准入市场的号,注册号是按下面的方法分别是几类的


×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

    其中:

  ×1为注册审批部门所在地的简称:

  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

  ×2为注册形式(准、进、许):

  “准”字适用于境内医疗器械;

  “进”字适用于境外医疗器械;

  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

  ××××3为批准注册年份;

  ×4为产品管理类别;

  ××5为产品品种编码;

  ××××6为注册流水号。


你要看的就是4和5这两个地方。。如果是第26400006号那么这个器械就是2类的6864类的器械


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300
发布时间
2023-11-21 21:38
所属行业
国内公司注册
编号
40171848
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