医疗器械进货查验需记录哪些信息?

医疗器械进货查验需记录哪些信息?

发布商家
深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
价格
¥2000.00/件
迈振威
认准

医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,购进医疗器械时应当查验供货企业的资质,以及医疗器械注册证和备案信息,合格证明文件。

进货查验记录应当真实、准确、完整和可追溯。

进货查验记录包括:

(1)医疗器械 的名称、型号、规格、数量

(2)医疗器械注册证编号或者备案编号

(3)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号

(4)医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等

(5)供货者的名称、地址以及联系方式

进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年,没有有效期的,不得少于5年,植入类医疗器械进货查验记录,应当保存。

人气
115
发布时间
2023-11-22 11:09
所属行业
国内公司注册
编号
40178679
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