1、质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或
中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
2、
从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培portant;">训的人员。
3、
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
4、直接接触产品的从业人员需要办理健康证明,由于办理周期需要一定时间,建议提前完成。
5、以上所有资料都需要提供原件,建议企业提前收集汇总以备检查。