企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月内向经营所在地食品药品监督管理局申请并提交以上相关材料：（1）《医疗器械经营企业换证申请审查表》（填写模板参见附件1，可直接从本网站下载）
（2）《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》（填写模板参见附件2，可直接从本网站下载）
（3）《医疗器械经营许可证》原件
（4）加盖企业印章的《营业执照》副本复印件
（5）企业质量管理负责人的身份证，学历或职称证明复印件及个人简历
（6）企业负责管理人的身份证，学历或职称证明复印件
（7）企业医疗器械经营质量管理制度目录
（8）如非法人本人办理，需出具法人委托书，上付受托人身份证正反面复印件，委托授权范围，法人签字及公司盖章