一类二类三类医疗器械科普
一类医疗器械
指风险比较低的,比如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套等,只需营业执照增加范围即可
二类医疗器械
风险程度中等,比如我们所使用的体温计、额温枪、口罩、防护服等
营业执照+二类医疗器械经营备案凭证
三类医疗器械
需要植入到人体,用于支持维持生命,然后对人体具有潜在的危险,风险程度较高的,比如注射器、输液、输血器、采血器、心脏支架、隐形眼镜等
营业执照+三类医疗器械经营许可证
一类二类三类医疗器械科普
一类医疗器械
指风险比较低的,比如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套等,只需营业执照增加范围即可
二类医疗器械
风险程度中等,比如我们所使用的体温计、额温枪、口罩、防护服等
营业执照+二类医疗器械经营备案凭证
三类医疗器械
需要植入到人体,用于支持维持生命,然后对人体具有潜在的危险,风险程度较高的,比如注射器、输液、输血器、采血器、心脏支架、隐形眼镜等
营业执照+三类医疗器械经营许可证