北京海淀办理医疗器械三类经营许可证需要的材料成功案例

北京海淀办理医疗器械三类经营许可证需要的材料成功案例

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北京星期三企业咨询有限公司
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刘帅(先生)
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可办理全国企业
办理时间
最快当天通过
服务内容
资源转让

下面贴一下材料清单。

申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。

二、办公室和库房应该怎么布置

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调

 

注意:验收核查的时候,需要所有人员到场(法人,企业负责人,质管,销售,库房,采购等),需要每个人二甲以上医院的体检报告。如果不清楚需要哪些做哪些体检项目,可以联系我。













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纳兰迦突然拿出一个盒子递给他。

叶观不解。

纳兰迦道:“盒子内,是一枚混元丹,我不知道你身体究竟是出了什么问题,但我希望对你能有帮助!”

“小姐!”


人气
88
发布时间
2023-11-23 22:46
所属行业
代理记账
编号
40231096
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