上海二类医疗器械备案证是指在上海地区备案上市销售的二类医疗器械所需的证件。二类医疗器械包括一些医疗设备、医疗器具和医用材料等。它们的特点是在正常使用条件下，对人的生理结构或者生命起到辅助、治疗、诊断等作用。
第二类医疗器械经营备案清单：
1、公司营业执照复印件或扫描件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件或扫描件；
3、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件或扫描件、经营场所、库房地址的内部平面布局图；
4：产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章（生产厂家提供）；
5：产品销售的授权书（加盖生产厂家的公章，如果上级不是直接生产厂家，那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章）；
6：生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章、上级经销商的营业执照复印件加盖公章；
7：生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章；
8：申请表相关盖章。
上海第二类医疗器械备案办理流程
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
申请办理二类医疗器械备案所需资料：
1．第二类医疗器械经营备案凭证申请表
2．营业执照复印件（交验原件）；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明。