广东医疗器械经营许可与备案是两个不同的概念，它们涉及到医疗器械企业在广东省内经营和销售医疗器械产品时需要遵守的法规和程序。
广东医疗器械经营许可：广东省的医疗器械经营许可是由广东省食品药品监督管理局颁发的，主要适用于医疗器械经营企业。
医疗器械经营许可是指医疗器械企业在广东省内合法从事医疗器械的经营活动，包括进口、生产、销售、租赁等。
企业需要符合相关法规和标准，申请经营许可证，经过审批后方可取得许可证。
备案：在广东省范围内，医疗器械的生产企业、经销企业以及医疗器械广告需要进行备案。
备案是指将企业的相关信息、产品信息等提交给当地药监部门备案，以便监管机构进行监督管理。
备案的主要内容包括企业基本信息、医疗器械产品信息、广告宣传材料等。
至于医疗器械CE认证申请的基本流程，通常包括以下步骤：确定产品范围： 首先，确定需要申请CE认证的医疗器械产品范围。
选择合格的认证机构： 选择一家经过认可的认证机构，该机构将负责审核和颁发CE认证。
准备技术文件： 准备包括产品设计、性能、测试报告等相关技术文件，以证明产品符合CE认证的要求。
申请认证： 向选择的认证机构提交申请，并提供所有必要的文件和信息。
审核和测试： 认证机构将对技术文件进行审核，并可能进行现场测试，以确保产品符合相关标准和法规要求。
颁发认证： 如果产品通过审核和测试，认证机构将颁发CE认证证书，证明该产品符合欧洲的安全和质量标准。
请注意，不同类型的医疗器械可能有不同的认证要求和流程，因此在申请CE认证时，**咨询专业的认证机构或法律顾问，确保申请过程顺利进行。