1、目的：为了加强公司冷藏医疗器械的储存质量，确保冷藏医疗器械在收货、储存、流通过程中温度始终控制在规定范围内，确保医疗器械的质量特制定本制定
2、依据：《医疗器械经营质量管理规范》第58号修订《医疗器械监督管理条例》第650号、《医疗器械经营管理办法》第8号文件等法律法规《冷链物流技术与管理规范》DB33/T713-2008《保温车、冷藏车技术条件》QC/T450-2000(2005)《GB50072冷库设计规范》
3、适应范围：适应于公司冷库医疗器械的储存，冷藏医疗器械在收货、验收、贮藏、养护、出库、运输过程的控制与管理全过程
4、职责：收货员、验收员、保管员、养护员、出库复核员、运输员对本制度实施负责
（1）质量经理负责冷库温度控制进行监督
（2）营运经理负责对冷库日常操作的管理
（3）养护员负责冷库设备的管理和维修处理
（4）运营部经理和质量保证部经理负责冷库质量事件的调查和处理