自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
首先，二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：
1、必须要有实际地址，普通产品45平即可
2、要有的人员，医学，大专以上学历
3、提供好公司注册的信息及地址材料
一般来说 二类需要一名人员就够了 ，三类的话需要2名人员，涉及到三类产品，企业要记得购买销售软件。
再说下大概流程：
1、先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址
2、公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）
3、提交二类备案的材料等待审核
4、领取备案凭证
一般来说，二类备案快的话当天就能办理好，相对三类而言，时间周期上还是比较快的。