上海网上提交二类医疗器械备案的人员及场地材料要求

上海网上提交二类医疗器械备案的人员及场地材料要求

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上海网上提交二类医疗器械备案的人员及场地材料要求

如何在闵行新办二类医疗器械备案?要哪些材料? 上海闵行区如何申请二类医疗器械备案|办理费用、条件 上海二类医疗器械经营备案 上海二类医疗器械经营备案 闵行区医疗器械二类销售许可证办理流程、材料

 

二类申请备案所需材料:上海二类医疗器械经营备案 闵行区医疗器械二类销售许可证办理流程、材料

  1.第二类医疗器械经营备案表;

  2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;

  3.企业法定代表人或负责人身份学历证明;

  4.企业组织机构与部门设置说明;

  5.经营范围、方式说明;

  6.经营场所、库房地址租赁凭证、住房产权证明文件;

  7.经营场所、库房地址的设施、设备目录;

  8.经办人授权证明;

  9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;

  10.其他证明材料。

办理形式:上海三类医疗器械经营许可证 上海闵行区办理医疗器械二类备案流程和要求 闵行区医疗器械二类备案的相关条件及流程

  
一网通办:

  1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;

  2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;

  3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

  纸质材料:

  1、申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;

  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

 


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发布时间
2023-11-24 18:04
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40357495
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