本司提供江西南昌市三类医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案服务,欢迎来电咨询!!
我司拥有人才全面、办理的团队,而且均是代办许可服务行业有多年工作经验,公司成立专注于医疗器械经营许可证业务,为新办医疗器械经营企业和续期企业提供申办支持;致力于许可办理所需经营场地解决方案、许可办理所需人员解决方案、许可办理所需第三方冷库解决方案,公司已成为各类许可的解决方案和配套创业服务提供商。目前已实现覆盖南昌市内蓬勃发展的医疗器械行业代办申办服务,市场范围也向周边地区扩大,截止目前(宜春、九江、抚州、赣州、吉安、抚州等南昌周边地区)代理申报申办业务也已开通。创业团队除医疗器械外还成功开发出版物、劳务派遣、人力资源、兽药经营等代理申报服务。
我司专注为南昌企业提供代办医疗器械经营许可证,生产许可证代办服务, 拥有正规的医疗器械生产许可证代办并提供医疗器械生产许可证代办,三类医疗器械生产许可证代办,二类医疗器械生产许可证代办,医疗器械生产许可证办理,三类医疗器械生产许可证代办机构,二类医疗器械生产许可证办理等服务。
那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要 少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给的代理机构代办。