如果您在上海经营医疗器械二类商品，就需要按照相关规定进行备案。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您带来专业的服务，下面将从材料、要求、时间周期、费用、流程等多个角度为您详细介绍上海怎么办医疗器械二类经营备案。
一、材料要求：
1.《器械经营备案申请表》；
2.《组织机构代码证》副本；
3.《营业执照》副本；
4.《法定代表人身份证明》；
5.《税务登记证》；
6.企业网站、宣传品等相关材料。
二、办理时间周期：
根据相关规定，一般备案周期为15个工作日左右，具体时间因各种因素可能有所变化。
三、费用及收费标准：
备案所需的费用通常包括政府收费和代办服务费。具体的收费标准会根据备案的具体情况而有所差异，请您与我司业务经理联系以获得详细的费用信息。
四、流程介绍：
1.准备备案所需的材料；
2.填写《器械经营备案申请表》并加盖公章；
3.将备案材料提交至相关部门；
4.等待相关部门审核和批准；
5.成功办理备案并取得备案证书。
请注意：以上流程仅为概括，具体流程可能因个案而有所差异，请在联系我们的业务经理时获取准确的信息。
通过以上介绍，相信您对上海怎么办医疗器械二类经营备案有了更加全面的了解。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部专业的团队将为您提供专业、高效的代办服务，帮助您顺利完成备案手续。如果您有任何疑问或需要进一步信息，请随时与我们联系。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证，发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起