上海二类医疗器械经营备案新办所需时间
作为一家专业提供工商税务资质许可备案代办服务的公司，我们深知您在办理上海二类医疗器械经营备案新办过程中所面临的繁琐手续和时间成本。为了让您更好地了解办理过程，我们将从材料准备、要求、时间周期、费用以及流程等多个角度为您详细介绍。
一、材料准备：
1. 营业执照副本复印件；
2. 法定代表人身份证明复印件；
3. 经营场所租赁合同或房产证明复印件；
4. 上海市医疗器械经营备案申请书；
5. 产品的生产企业与产品的医疗器械注册证复印件。
二、要求：
根据相关规定，办理上海二类医疗器械经营备案新办需要满足以下要求：
1. 经营场所符合相关规定，包括场所面积和设备等；
2. 申请人具备相应的从业资质和经验；
3. 产品符合相关的技术、质量和安全要求；
4. 根据医疗器械具体分类，申请人需满足相应的条件。
三、时间周期：
办理上海二类医疗器械经营备案新办通常需要约30个工作日左右。其中包括材料准备、申请递交、备案审核等多个环节，时限可能因个别申请情况有所不同。
四、费用：
费用会因具体情况有所差异，请您与我们的工作人员联系，我们将根据您的具体需求提供详细的费用方案。
五、流程：
我们为您提供一站式服务，以下是办理上海二类医疗器械经营备案新办的基本流程：
1. 咨询洽谈：与我们的业务顾问详细沟通您的需求，确定具体办理事项；
2. 材料准备：根据我们提供的材料清单，准备好所需材料；
3. 资料审核：我们专业的团队将对您提供的材料进行审核；
4. 申请递交：将审核通过的材料递交给相关部门办理申请；
5. 备案审核：相关部门对提交的申请材料进行审核；
6. 备案完成：经备案审核通过，领取备案证书。
我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部是一支专业的团队，拥有丰富的经验和高效的办公流程。我们将全程为您服务，确保您的办理过程顺利、快捷。如果您有任何疑问或需要咨询，请随时与我们联系，我们将竭诚为您解答。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证，发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起