1、产品名称:体液处理设备
2、品名举例:腹膜透析机、腹膜透析管
3、管理类别:II类
4、
1. 公司的营业执照复印件;
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;
5. 人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;
6. 办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件(注仓库跟办公场所在同一行政区内内)