CE标志规则要求在CE标志贴上之前满足哪些步骤?

CE标志规则要求在CE标志贴上之前满足哪些步骤?

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   CE标志规则要求在CE标志贴上之前满足哪些步骤?


      CE标志规则要求在CE标志贴上之前满足哪些步骤?

     上海角宿企业管理咨询有限公司为您总结了九个步骤:

      1.确定适用的CE指令/规定(您可以在我们的CE标记工具箱中使用CE指令检查表);

      2.确定适用的欧洲统一标准;

      3.确定CE标志指令/法规的哪些基本要求适用于该产品;

      4.确定欧洲统一标准的哪些要求适用于该产品;

      5.根据基本要求和标准要求进行合规性评估并进行记录(这可能需要目视检查,测试等);

      6.机械和医疗设备需要提交风险分析;

      7.向用户提供安全使用产品所需的信息(通常是用户手册,安装说明,警告标签等);

      8.确保生产的一致性,从而证明评估的样品和生产是相同的;

     9.编制所有文件的技术文件(或有时称为“技术文档”),以证明符合所有相关要求。

      上海角宿企业管理团队能为您提供所有欧盟CE认证解答,欢迎您随时联系我们。

      



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34
发布时间
2023-12-08 02:26
所属行业
医药行业认证
编号
40560026
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