在韩国，医疗器械的注册由韩国食品药品安全厅（MFDS - Ministry of Food and Drug Safety）管理。
要将定制式固定义齿产品注册为医疗器械，需要遵循以下步骤：1. 确认适用的注册类别和要求：确定产品分类： 确定产品所属的医疗器械类别，了解适用的注册要求和流程。
2. 准备申请资料：企业注册： 确保企业在韩国合法注册。
产品技术文件： 包括产品描述、规格、材料清单、制造工艺等详细信息。
质量管理体系： 包括质量控制流程、生产设备验证、质量检验记录等文件。
3. 提交注册申请：将完整的申请资料提交给韩国MFDS进行注册申请。
4. 审核和评估：MFDS将对申请进行审核和评估。
他们可能会对申请材料进行审核，并可能要求补充材料或信息。
5. 许可证颁发：如果申请通过审核，MFDS将颁发医疗器械注册许可证，允许产品在韩国市场销售和使用。
在申请过程中，确保准备充分的申请资料，并了解韩国MFDS的医疗器械注册要求和流程。
寻求医疗器械注册代理商或者与有经验的人士合作，以确保申请的顺利进行和符合MFDS的规定。